根据欧盟REACH法规,业者须为化学物质预先注册或注册,方可向欧盟输出有关化学物质,不论物质是单独存在,或含于制剂或若干类产品内。鉴于企业经营的化学品数以百计,注册过程繁复,欧盟监管当局现允许化学物质整批注册,藉此简化有关程序,提高效率。 欧洲化学品管理局宣布由2008年7月22日起,REACH-IT网站提供化学物质整批预先注册功能,让企业一次性为最多500种逐步受监管物质办理预先注册,以满足须为大量物质注册的企业需要。该局将每个递交档案包含的物质种类数目上限订于500种,是为了确保REACH-IT系统能快速处理有关申请。 整体而言,REACH-IT系统提供2种化学物质预先注册方法。第一种方法是业者在网上REACH-IT系统直接输入预先注册资料,而每种逐步受监管物质的资料均以人手编码,有关物质继而接受多项核实,包括确认物质是否记录于欧洲化学品管理局的EINECS清单内。第二种方法是业者在REACH-IT系统以外准备预先注册资料,并把资料储存于预先注册档案,然后上载到REACH-IT系统,以便完成预先注册程序。预先注册档案可包含仅1种预先注册物质的资料(单一预先注册档案)或多种预先注册物质的资料(整批预先注册档案)。 储存预先注册资料的整批预先注册档案,必须在REACH-IT系统以外编制,并须採用REACH-ITXML预先注册格式。整批预先注册服务将于预先注册期结束后终止。 欧洲化学品工业协会(CEFIC)以及石油化工协会(CONCAWE) 两家欧洲贸易联盟公布了预注册批量上传免费工具,允许企业将所有必选或可选的预注册数据导入Excel电子表格,然后转换成REACH-IT支持的XML格式。利用该工具企业可以在欧洲化学品署的REACH-IT系统中上传更多的物质,以帮助企业节省资源。 CEFIC和CONCAWE开发的工具已通过REACH-IT系统最新版本的测试,企业似乎已经开始谨