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欧洲EN 14065标准概述

来源:印染在线 发布时间:2009年05月08日

1 EN 14065内容综述 1.1 标准适用范围 虽然在目前的洗涤过程中通过一些物理化学作用,例如在充足的时间内,运用机械作用、温度、清洁剂及相应的处理步骤,达到纺织品的清洁作用,且经过这些程序,大多数微生物的存活率很低。但由于政府部门及公众对防止微生物对人、产品、材料和环境污染的需求变的日益重要,确保洗涤纺织品的微生物残留数量和种类就越发变的重要和关键。 EN 14065提供了一套质量管理体系,确保用于需要防治生物污染的具体部门的洗涤加工纺织品的微生物质量。该文件还提供了风险分析和生物污染防治体系,使洗涤服务提供者能够保证洗涤纺织品的微生物质量。除此之外EN 14065同时采用了EN ISO 14698-1中的风险分析和生物污染防治原则(该原则主要是基于防治措施而不是对成本的检查程序),除个别条款外,该标准与ISO 9001:2000保持一致。除了主要应用于医院洗衣房外,该标准也适用于在洗涤部门洗涤的用于以下部门的纺织品:如:制药、医疗设备、食品、保健和化妆品行业,该标准对这些在风险分析和生物污染防治体系中,将风险分析添加到质量保证过程中。 1.2 标准中规定的风险分析和生物污染(RABC)的7项重要原则 对于纺织品洗涤而言清洁可见污渍是洗涤过程中必须要做到的环节,但对于布草的生物污染防治来说仅仅是清洁可见污渍是远远不够的,要建立、执行并保持一套正式的生物污染防治体系,用于评估和控制影响洗涤过程及产品微生物质量风险,必须要遵循如下原则,而这些原则是医院纺织品洗涤规范生产的必要条件: 1.2.1 设定微生物危害目录和防治措施目录 洗涤部门需要确定洗涤过程每一步骤中与产品或洗涤人员有关的微生物危害,并对微生物危害引起的纺织品生物污染风险水平进行确定和分类,然后制定防治措施,有效地降低纺织品生物污染。 1.2.2 确定危害防治点 在洗涤的整体系统中(包括布草收集、运送、分类、

洗涤、烘干、折叠和运送)确定危险控制点,以便消除和降低风险。1.2.3 建立每个防治点的目标水平和容许限制 为确保纺织品的微生物质量,要求在每一个控制点设定不可超越的界限,即在此界限允许范围里,所有操作及产品都将是安全的。 1.2.4 建立每一个防治点的监控体系 要求设立定期进行测试或观察,并随时监控防治点的运转体系。 1.2.5 建立补救行动 如果监控程序显示某一点、程序、操作步骤、环境条件失去控制时,可以立刻采取补救措施,将危害完全控制,并重新恢复到安全体系。 1.2.6 建立风险分析和生物污染防治体系检查程序 在监控体系之外,必须建立检查程序,用于检验整个体系的运转是否有效。 1.2.7 建立文件管理体系 建议完整的档案用于保存适当的文件,并建立文字参照。 以上7项原则是EN 14065对于防治布草生物污染的精髓,也是该标准建立的骨架。对于以上原则执行,该标准有更详细的解释,有的还附有范本内容,这些内容可以很方便地为医院纺织品的洗涤提供改进和参考依据。2 标准执行委员会和标准执行文件系统 EN 14065提供给从业人员和洗涤部门一个最基本的微生物防治体系的框架,在这个框架约束了洗涤的最基本的环节。 然而要实行EN 14065则必须在其提供的框架之上制定自己的执行标准,这就首先需要建立洗涤部门自己的标准执行委员会,可以说标准执行委员会是执行EN 14065标准的前提和必要条件。标准执行委员会的是一个风险分析和生物污染防治团队,此团队应涉及多个领域,具有与洗涤过程和终端产品相关的知识和经验。如洗衣部门内部员工不能组成一个有经验的团队,可以从外部聘请专业人士,完整的标准执行委员会至少包括如下人员:(1)洗衣房业主和管理方代表;(2)洗衣房生产和各部门负责人;(3)洗衣房质量控制负责人;(4)清洁和保养部门代表;(5)洗衣房卫生监督负责人;(6)标准执行监督顾问;(7)合格的
微生物专家。

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