1 EN 14065内容综述 1.1 标准适用范围 虽然在目前的洗涤过程中通过一些物理化学作用,例如在充足的时间内,运用机械作用、温度、清洁剂及相应的处理步骤,达到纺织品的清洁作用,且经过这些程序,大多数微生物的存活率很低。但由于政府部门及公众对防止微生物对人、产品、材料和环境污染的需求变的日益重要,确保洗涤纺织品的微生物残留数量和种类就越发变的重要和关键。 EN 14065提供了一套质量管理体系,确保用于需要防治生物污染的具体部门的洗涤加工纺织品的微生物质量。该文件还提供了风险分析和生物污染防治体系,使洗涤服务提供者能够保证洗涤纺织品的微生物质量。除此之外EN 14065同时采用了EN ISO 14698-1中的风险分析和生物污染防治原则(该原则主要是基于防治措施而不是对成本的检查程序),除个别条款外,该标准与ISO 9001:2000保持一致。除了主要应用于医院洗衣房外,该标准也适用于在洗涤部门洗涤的用于以下部门的纺织品:如:制药、医疗设备、食品、保健和化妆品行业,该标准对这些在风险分析和生物污染防治体系中,将风险分析添加到质量保证过程中。 1.2 标准中规定的风险分析和生物污染(RABC)的7项重要原则 对于纺织品洗涤而言清洁可见污渍是洗涤过程中必须要做到的环节,但对于布草的生物污染防治来说仅仅是清洁可见污渍是远远不够的,要建立、执行并保持一套正式的生物污染防治体系,用于评估和控制影响洗涤过程及产品微生物质量风险,必须要遵循如下原则,而这些原则是医院纺织品洗涤规范生产的必要条件: 1.2.1 设定微生物危害目录和防治措施目录 洗涤部门需要确定洗涤过程每一步骤中与产品或洗涤人员有关的微生物危害,并对微生物危害引起的纺织品生物污染风险水平进行确定和分类,然后制定防治措施,有效地降低纺织品生物污染。 1.2.2 确定危害防治点 在洗涤的整体系统中(包括布草收集、运送、分类、